Manager Regulatory Affairs m/w/x Pharma

Berlin Pharma Vollzeit
Unser Auftraggeber
ist ein international agierender Pharma- und Chemiekonzern. Auf Basis jahrzehntelanger Forschungsaktivitäten entwickelt unser Mandant führende pharmazeutische und chemische Produkte, die auf globaler Ebene produziert und vertrieben werden. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Standort in Berlin einen Manager Regulatory Affairs m/w/x Pharma. 
Ihre Aufgaben
  • Entwicklung und Begleitung regulatorischer Projekte durch den gesamten Lebenszyklus, sowohl im Rahmen des Qualitätsmanagement als auch bei der operativen Umsetzung
  • Koordination von Arbeitsgruppen zur Optimierung von Prozessen im Bereich der Arzneimittelzulassung sowie Unterstützung der Arbeitsgruppen
  • Beantragung von klinischen Studien sowie Einreichung entsprechender Dokumentationen bei internen und externen Kooperationspartnern
  • Zusammenstellung der Zulassungsdossiers inkl. Begleitung der Verfahren sowie Bearbeitung von Mängelberichten, Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Analyse konkreter Zulassungsanforderungen einschließlich der Erarbeitung der Zulassungsstrategie unter Beobachtung aktueller Richtlinien und Präzedenzfälle
Unsere Anforderungen
  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie oder einer anderen Fachrichtung im Bereich Life Science
  • Fundierte Berufserfahrung in Regulatory oder Medical Affairs und/oder im Management von klinischen Studien, gerne im internationalen Pharma Umfeld
  • Kenntnisse über Vorschriften der lokalen Gesundheitsbehörden (FDA / EMA) sowie im Bereich der Arzneimittelentwicklung
  • Routinierter Umgang mit den gängigen MS Office Produkten sowie sehr gute Englischkenntnisse
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie einen souveränen Auftritt aus

Wenn Sie sich in dieser anspruchsvollen Aufgabenstellung wiederfinden, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und Ihrer frühestmöglichen Verfügbarkeit.

Kontakt
Helmut Tiede
Niederlassungsleiter Berlin
HR UNIVERSAL GmbH
Rahel-Hirsch-Str. 10
D-10557 Berlin
+49 30.206 441-0
+49 30.206 441-110
bewerbung@hr-universal.de
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