Manager Regulatory Affairs m/w/x Pharma

Unser Auftraggeber

ist ein international agierender Pharma- und Chemiekonzern. Auf Basis jahrzehntelanger Forschungsaktivitäten entwickelt unser Mandant führende pharmazeutische und chemische Produkte, die auf globaler Ebene produziert und vertrieben werden. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Manager Regulatory Affairs m/w/x Pharma. 

Ihre Aufgaben

  • Entwicklung und Begleitung regulatorischer Projekte durch den gesamten Lebenszyklus, sowohl im Rahmen des Qualitätsmanagement als auch bei der operativen Umsetzung
  • Koordination von Arbeitsgruppen zur Optimierung von Prozessen im Bereich der Arzneimittelzulassung sowie Unterstützung der Arbeitsgruppen
  • Beantragung von klinischen Studien sowie Einreichung entsprechender Dokumentationen bei internen und externen Kooperationspartnern
  • Zusammenstellung der Zulassungsdossiers inkl. Begleitung der Verfahren sowie Bearbeitung von Mängelberichten, Änderungsanzeigen und Verlängerungen
  • Analyse konkreter Zulassungsanforderungen einschließlich der Erarbeitung der Zulassungsstrategie

Unsere Anforderungen

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine adäquate Ausbildung mit relevanten Erfahrungswerten
  • Fundierte Berufserfahrung in Regulatory oder Medical Affairs und/oder im Management von klinischen Studien, gerne im internationalen Pharma Umfeld
  • Routinierter Umgang mit den gängigen MS Office Produkten sowie sehr gute Englischkenntnisse
  • Eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie Serviceorientierung
  • Persönlich zeichnen Sie sich durch Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie einen souveränen Auftritt aus

Wenn Sie sich in dieser anspruchsvollen Aufgabenstellung wiederfinden, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und Ihrer frühestmöglichen Verfügbarkeit.

Kontakt

Helmut Tiede
Personalreferent

HR UNIVERSAL GmbH
Potsdamer Platz 9
D-10117 Berlin
+49 30.206 441-0

+49 30.206 441-110
berlin@hr-universal.de

6081

05.11.2020

Berlin

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Sowohl zur unmittelbaren als auch perspektivischen Steigerung der beruflichen Chancen empfehlen wir Ihnen aktiv zu werden, und sich anhand des Uploads Ihres Lebenslaufes für unseren Kandidatenpool zu registrieren.