Study Manager NIS m/w/x

Unser Auftraggeber

ist eine Contract Research Organisation, die auf Spätphase-, Nicht-interventionelle und Register-Studien spezialisiert ist. Sie widmen sich anspruchsvollen Studiendesigns und bieten Studienzentren eine intelligente Digitalisierung und Organisation von Projekten an. Für den Standort in München suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Study Manager NIS m/w/x.

Ihre Aufgaben

  • Management von (internationalen) Nicht-interventionellen Studien (NIS) in verschiedenen therapeutischen Indikationen
  • Erster Ansprechpartner für die Projektmanager der Auftraggeber sowie Begleitung von Monitoring Visits der Kunden
  • Eigenständige Identifizierung, Auswahl und Initiierung von Prüfzentren
  • Überwachung der Prüfzentren sowie Sicherstellung der Studiendurchführung gemäß Studienprotokoll und den Grundsätzen nach ICH-GCP
  • Einreichungen bei den Überwachungsbehörden und Ethikkommissionen gemäß den lokalen Anforderungen
  • Repräsentation der CRO in Meetings mit Sponsoren sowie enger Austausch mit den IT-Funktionen in Bezug auf die Programmierung von zukunftsorientierten Apps

Unsere Anforderungen

  • Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder medizinisches (Fach-)Hochschulstudium; alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechenden Erfahrungswerten
  • Relevante Berufserfahrung im Studienmanagement oder in der Studienassistenz von Nicht-interventionellen Studien 
  • Kenntnisse der Gesetze und Erfordernisse der pharmazeutischen Industrie bei Studien
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Anwendung der MS Office Produkte 
  • Organisationsfähigkeit, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Durchsetzungsstärke und IT Affinität runden Ihr Profil ab

Wenn Sie sich in dieser anspruchsvollen Aufgabenstellung wiederfinden, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und Ihrer frühestmöglichen Verfügbarkeit.

Kontakt

Melanie Libbert
Personalreferentin

HR UNIVERSAL GmbH
Isartorplatz 1
D-80331 München
+49 89.25 54 668-0
+49 221.126 066-20
muenchen@hr-universal.de

5975

19.08.2020

München

Pharma

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Initiativbewerbung

Entschlossen mitgestalten
Aus einem authentischen Beratungsverständnis heraus empfehlen wir Kandidaten die strategische Gestaltung der eigenen beruflichen Zukunft. Die an die Bedingungen des globalen Bewerbermarktes angepasste Stellensuche erfordert initiatives Handeln.

Sowohl zur unmittelbaren als auch perspektivischen Steigerung der beruflichen Chancen empfehlen wir Ihnen aktiv zu werden, und sich anhand des Uploads Ihres Lebenslaufes für unseren Kandidatenpool zu registrieren.